INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CARESS® 0,2 % CRÈME 2 mg per gram sirolimus (rapamycine) Voor uitwendig gebruik 1.Waarvoor wordt Caress 0,2% crème, 2 mg/g sirolimus gebruikt? Caress 0,2% crème wordt gebruikt voor de behandeling van huid afwijkingen samenhangend met het tubereuze sclerose complex (TSC). Deze huidafwijkingen komen met name voor in het gelaat of aan de nagelriem. 2.Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? - U bent allergisch voor (een van) de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Het middel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 4 weken. 3.Hoe gebruikt u dit middel? Gebruik Caress 0,2% crème precies zoals uw arts dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts. Dit middel is voor uitwendig gebruik. Zorg dat het niet in de ogen of op slijmvliezen terecht komt. 4.Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als enige bijwerking is een eventuele allergische huidreactie bekend. In klinische onderzoeken worden geen andere reacties gemeld bij toepassing op de huid. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel. 5.Hoe bewaart u dit middel? Caress 0,2% crème bewaren in de koelkast (2-8 °C), in de originele verpakking. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de aangegeven houdbaarheidsdatum. De houdbaarheidsdatum is te vinden op het vouwkarton na ‘EXP’ (afkorting gebruikt voor de vervaldatum). Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste gebruiksdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. De apotheker kan het geneesmiddel dan op een verantwoorde manier afvoeren of vernietigen. 6.Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel? - De werkzame stof in dit middel is sirolimus. Eén gram Caress 0,2% crème bevat 2 mg sirolimus. - De andere stoffen in dit middel zijn benzylalcohol en vaseline carbomeercrème (paraffine, vaseline, propyleenglycol, carbomeer, cetostearylalcohol B emulgerend, ammonia, gezuiverd water). Eén gram Caress 0,2% crème bevat 8 mg benzylalcohol. Hoe ziet Caress 0,2% crème eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Caress 0,2% crème is een witte crème. Het is verkrijgbaar in aluminium tubes (met gecoate binnenzijde) van 5 en 30 gram. Overige informatie Caress 0,2% crème is een niet-geregistreerd geneensmiddel en is beschikbaar op basis van artikel 3.17 van de Regeling Geneesmiddelenwet (recept en artsenverklaring). De toepassing van dit geneesmiddel verkeert in fase van onderzoek. Voor meer informatie kunt u terecht bij de distributeur: ACE Apotheek Zeewolde T: 036 - 547 40 93 E: info@aceapotheek.nl Deze bijsluiter is opgemaakt in juni 2016. 58305 1606.01 Fabrikant ACE Pharmaceuticals BV, Zeewolde